個人輸入した無承認無許可医薬品による健康被害(疑い)が発生しました
平成23年6月17日(金)に、インターネットのホームページを介して中国から個人輸入した「野茶果」と称される商品を服用した市内在住の20代女性が、悪心・頭痛・下痢・発汗増加などの症状が現れたとの連絡が保健所にありました。
残っていた当該製品について、岡崎市総合検査センターにて成分検査を実施した結果、国内では医薬品として承認されていない成分のシブトラミンを検出しました。
この製品を服用すると健康被害が起こる可能性があるため、服用している方は直ちに服用を中止し、健康被害が疑われる場合には速やかに医療機関を受診するともに、最寄りの保健所に御連絡ください。 1 服用による健康被害が疑われる製品の概要
名称:野茶果
販売元:
广州美身堂生物保健食有限公司
製造元:美国宝迪健康产 品集团 有限公司
形状:カプセル
内容量:60カプセル/瓶
服用量:1日2回、朝、夕食後に1カプセルずつ(急速ダイエット時は、朝に1カプセル、夕食後の2カプセル)
■健康被害の状況
健康被害を申し出た当該女性は、平成23年6月中旬に服用を開始し、1回目の服用から、吐き気・動悸・発汗増加・食欲不振等の症状が現れ、翌日には、頭痛・下痢の症状が現れ、その翌日の朝に服用後、症状が治まらないため、当該製品の服用を中止しました。当該女性は医療機関を受診していませんが、服用を中止した後、体調は回復しています。
■検査機関等
岡崎市総合検査センター 検査結果確定日:平成23年6月23日
■個人輸入した製品(残品)
こちらをご覧ください。 ■検出された医薬品成
シブトラミン 11.9mg/カプセル(シブトラミンについては、以下の参考をご参照ください。)
■市の対応
厚生労働省に報告するとともに、保健所ホームページに当該製品名等を掲載し、購入や使用の中止などの注意喚起をします。
■市民の方へ
(1)このような製品の服用により、健康被害が発生するおそれがあります。また服用により体調異常が現れた場合には直ちに服用を中止して医療機関を受診してください。
(2)インターネット等で販売されている外国製のいわゆる「健康食品」の中には、国内で未承認の医薬品成分が含まれていることもあります。これらを服用することにより、健康被害を生じているケースはこれまでにも多数ありますので購入時には御注意ください。
(3)このような製品が原因と疑われる健康被害については、岡崎市保健所生活衛生課まで御相談ください。
(参考)シブトラミン
海外では、医薬品としての承認があります(国内では未承認)。(適用:肥満症の治療)
作用:中枢性食欲抑制作用。副作用:血圧上昇、心拍数増加、頭痛、口渇、不眠など。